— — 1 — — 附件 中药标准管理专门规定 第一章 总 则 第一条 为进一步加强中药标准管理 ， 建立符合中医药特点 的中药标准管理体系 ， 推动中药产业高质量发展 ， 根据 《 中华人 民共和国药品管理法 》《 中华人民共和国中医药法 》《 中华人民共 和国药品管理法实施条例 》《 药品注册管理办法 》《 药品标准管理 办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件，制定本规定。 第二条 中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物 、 中成药等的国家药品标准 、 药品注册标准和省级中药标准的管理 适用本规定。 第三条 坚持传承与创新并重，遵循中医药理论 ,尊重传统 经验 ,体现中药特点 ,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用 ， 支 持采用大数据 、人工智能等先进技术 ，持续提高中药质量可控性 。 第四条 坚持科学 、 严谨 、 实用 、 规范的原则 ， 在继承传统 经验和技术的基础上 ， 加强基础研究 ， 采用现代科学技术研究制 定中药标准，兼顾标准的适用性和经济合理性。 第五条 坚持以临床为导向 ， 加强中药监管科学研究 ， 科学 设置与安全性和有效性相关联的项目和指标。 第六条 坚持对中药质量的整体评价 ， 根据关键质量属性及