非处方药说明书范本

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文书类别:药品/文件依据/说明书修订要求 文书页数:7页 更新时间:2024-07-11

应用地区:全国 应用岗位:相关药企 法规依据:中华人民共和国药品管理法

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— — 1 — — 附件 2 非处方药说明书范本 一、萘替芬酮康唑乳膏 萘替芬酮康唑乳膏说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称 ] 通用名称:萘替芬酮康唑乳膏 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: [成份 ]本品为复方制剂,其组份为:每 10 克萘替芬酮康唑乳膏含盐酸萘替芬 0.1 克和酮康唑 25 毫克。辅料为: [性状 ] [作用类别 ]本品为皮肤科用药类非处方药药品。 [适应症 ]本品适用于治疗真菌性皮肤病,如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。 [规格 ]10 克:盐酸萘替芬 0.1 克与酮康唑 25 毫克 [用法用量 ]外用,均匀涂于患处及周围皮肤,每日 1~ 2次,疗程一般为 2~ 4周。 [不良反应 ]用药后可出现局部刺激症状如 : 灼热 、 刺痛 、 肿胀 、 皮肤干燥 、 红斑 、 皮疹 、 瘙痒等 , 偶可发生过敏反应,引起接触性皮炎。 [禁忌 ]对本品及所含成分过敏者禁用。 [注意事项 ] 1.本品仅供外用,避免接触眼睛和其它粘膜组织。 2.不得用于皮肤破溃处。 3.不宜大面积使用。 4.治疗期间如果出现严重的局部刺激症状和过敏反应需停止用药并采取相应治疗措施。 5.孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。孕妇如需使用应由医师指导,哺乳期妇女使用本品时应停止哺 乳。 6.目前尚缺乏儿童、老年人用药的详细研究资料。儿童、老年人用药前请咨询医师。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用 ]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 [药理作用 ]

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