— — 1 — — 附件 二羟丙茶碱注射剂说明书修订要求 注 ： 此次修订包括二羟丙茶碱注射液 、 注射用二羟丙茶碱和 二羟丙茶碱氯化钠注射液。 一、【不良反应】项应包含： 上市后监测到二羟丙茶碱注射剂的下列不良反应 /事件，由 于这些不良反应 /事件是在无法确定总数的人群中自发报告的， 因此不能准确估算其发生率。 消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、反酸 、 嗳气 、 中上腹不适 、消化不良 、口干、 口腔麻木。 心脏及血管 ： 心悸 、 心律失常 （ 心动过速 、 期前收缩 、 房颤 、 心脏停搏 等）、 血压 降低、血压升高、 潮红 、 发绀 、面色 苍白 。 皮肤 及皮下组织 ： 瘙痒 、 多汗 、 皮疹 （ 红斑 、 斑丘疹 、 丘疹 等）、 荨麻疹 、 皮肤肿胀 。 全身及 给药部位 反应 ： 寒战 、 发热 、 乏力 、 畏寒 、 胸痛 、 背 痛 、 周身 疼痛、 注射部位反应 （ 疼痛 、肿胀、 瘙痒等 ）。 呼吸 系统 ： 胸闷 、 呼吸困难 、 呼吸急促 、 咳嗽 、 哮鸣 、 呃逆 、 喉水肿 。 神经系统及精神类反应 ： 头晕 、 头痛 、 震颤 、 感觉异常 、 痫 性发作、言语障碍、运动障碍、意识 障碍 、嗜睡 、 惊厥 、晕厥 、