附件 2 复方感冒灵制剂处方药说明书修订要求 一 、【警示语】项 修改为 ： 1. 本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。 2. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时 服用与本品成份相似的其他抗感冒药 ； 服药期间不得驾驶机、 车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3. 与其他解热镇痛药并用有增加肾毒性的危险。 二 、【禁忌】项应 包括 ： 1. 严重肝肾功能不全者禁用。 2. 对本品及所含成份过敏者禁用。 三 、【不良反应】项应增加： 监测数据显示 ， 复方感冒灵制剂可见以下不良反应报告： 各类神经系统疾病：嗜睡、困倦、头晕、头痛等。 皮肤及皮下组织类疾病 ： 皮疹 、 瘙痒 、 潮红 、 剥脱性皮 炎、大疱性表皮松解症等。 全身性疾病及给药部位各种反应 ： 乏力 、 虚弱 、 胸部不 适、发热等。 胃肠系统疾病 ： 恶心 、 呕吐 、 口干 、 腹泻 、 腹痛 、 腹胀 、 腹部不适等。 肝胆系统疾病 ： 肝功能异常 、 肝损伤 、 肝生化指标异常 等 。 长期大量用药会导致肝功能异常 ； 过量使用对乙酰氨基