医疗器械召回事件报告表

航卫通用电气医疗系统有限公司报告，GE医疗最近了解到，由于该公司的磁共振成像系统、开放式磁共振成像系统在拆卸MR系统磁体时，如果连接在运输磁体上的轨道、螺栓等安装固定不到位，可能会导致磁体掉落，可能会造成安全问题，因此对上述产品实施主动召回，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

文书类别：医疗器械/目录表格/产品召回报告表 文书页数：4页 更新时间：2022-04-02

应用地区：北京市 应用岗位：质量管理 法规依据：《医疗器械监督管理条例》