附件 10
制剂名称 制剂分类
剂 型 规 格
包装规格
现批准文号 批准日期
批准单位
执行标准
说明:
(单位公章)
声 明
我们保证 :① 本申请遵守 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 中
华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理办
法》(试行)等法律、法规和规章的规定; ② 申请表内容及所提交
资料均真实、来源合法,未侵犯他人的权益,其中试验研究的方法
和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据; ③ 如
有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果。
申请人:
法人代表(签字):
日 期: 年 月 日
(公章)
填表人姓名 填表日期
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