— 1 — 附件 4 医疗机构唯一标识 实施 指南 为推 广 医疗器械唯一标识 （ 以下简称 ： 唯一标识 ） 在医疗机 构的应用， 根据相关法律法规，以及国家药品监督管理局、国家 卫生健康委员会 、国家医疗保障局发布 的唯一标识 工作相关通知 、 通告、公告及相关标准等文件，基于目前对唯一标识认知和 已开 展唯一标识应用相关单位的 经验，制定本指南文件。 一、适用范围 本指南可作为医疗机构应用唯一标识进行医疗器械管理 、 临 床应用的指导 ，协助医疗机构建设 /完善基于唯一标识的信息化 管 理 ，为医疗机构 实施 应用唯一标识提供 参考， 不具备强制性。 二、实施流程 （一）实施目标 医疗机构应当积极加强本单位信息化系统建设 ， 做好探索唯 一标识与医疗器械管理、临床应用等系统的衔接应用。通过唯一 标识，协助实现医疗器械使用全生命周期的智慧管理，包括产品 准入、信息维护、采购管理、物流配送、验收入库、使用管理、 质量追踪等全过程。 （二）组织保障 医疗机构结合本单位实际 ， 建议成立由医学装备管理 、 医务 、