一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）

本指导原则适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管，该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送，属于一次性使用产品，无菌供应。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：18页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：一次性使用鼻氧管 法规依据：《医疗器械监督管理条例》