白蛋白测定试剂（盒）注册审查指导原则（2024年修订版）

白蛋白测定试剂（盒）适用于使用溴甲酚绿法（BCG）、溴甲酚紫法（BCP）对人体血清和/或血浆中白蛋白进行定量检测的白蛋白测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：24页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：白蛋白测定试剂（盒） 法规依据：《医疗器械监督管理条例》