大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）

本指导原则适用于利用胶体金免疫层析法对人体粪便样本中血红蛋白进行定性检测的试剂。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：16页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） 法规依据：《医疗器械监督管理条例》