药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）

本指导原则制定的目的是在国内外相关研究基础上，进一步规范我国药物临床试验中不良事件与试验药物相关性评价方法与标准，为药物临床试验申办者、研究者、监管机构及其他相关人员开展药物临床试验中不良反应的监测、识别、评估与控制相关工作提供参考，以更好地践行临床试验风险最小化，保护受试者安全。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：21页 更新时间：2024-06-17

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验不良事件相关性评价 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》