安徽省药品监督管理局 中药配方颗粒标准 AH-YBZ -2021373 白土苓（ 短柱肖菝葜）配方颗粒 Baituling（Duanzhuxiaobaqia ）Peifangkeli 【来源】 本品为百合科肖菝葜属植物短柱肖菝葜 Heterosmilax yunnanensis Gagnep .的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取白土苓（ 短柱肖菝葜） 饮片6300g， 加水煎煮，滤过，滤液浓缩 成清膏（干浸膏出膏率为 8%-15% ），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加 辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】 本品为黄棕色至棕色的颗粒；气微，味淡。 【鉴别】 取本品适量，研细，取 2g，加水50ml，超声处理 1小时，滤 过，滤液蒸干，残渣加水 5ml使溶解，通过 D101型大孔吸附树脂柱（3g，内 径为 1cm，柱高为 14cm），用水 80ml洗脱，收集后 40ml洗脱液，蒸干，残渣 加水 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白土苓（短柱肖菝葜）对照药材 4g， 同法制成对照药材溶液。再取甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷对照品，先加水 0.5ml 溶解，再加甲醇制成每 1ml含5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （ 《中国药典》2020 年版通则0502）试验，吸取上述三种溶液各 5μl，分别点于 同一硅胶 G薄层板上，以三氯甲烷- 甲醇-冰醋酸- 水（8∶4∶2∶1）为展开剂， 二次展开，第一次展距 9-10cm ，第二次展距 14cm，取出，晾干，喷以 2%香草 醛硫酸溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色 谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（《中国药典》2020 年版通则0512）测 定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ZORBAX SB -Aq ，4.6mm×150mm ，3.5μ m，或效能相当的色谱柱）；以甲醇为流动相 A；以