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本指导原则结合混悬型鼻用喷雾剂仿制药的制剂特点,提出仿制药开发过程中药学研究的技术要求,旨在为该类仿制药的研发提供技术指导。涉及的一般性问题可参照已发布的相关指导原则执行。
文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:14页 更新时间:2024-06-13
应用地区:全国 应用岗位:化学仿制药混悬型鼻用喷雾剂 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》
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