在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则

本指导原则将结合罕见疾病特征,对罕见疾病药物临床研发过程中如何应用 DCT 提出建议,为罕见疾病药物研发中科学、规范地开展 DCT 提供参考。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:26页 更新时间:2024-05-31

应用地区:全国 应用岗位:罕见疾病药物临床研发 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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