-1-重庆市药品监督管理局中药配方颗粒标准(试行)标准号:CQYPBZ(PFKL)-2024034莲须配方颗粒LianxuPeifangkeli【来源】本品为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥雄蕊经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取莲须饮片2200g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为23%~45%),加辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。【性状】本品为红棕色至深黄棕色的颗粒;气微,味涩。【鉴别】取本品2g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取莲须对照药材2g,加水80ml,煮沸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取槲皮素、山柰素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各6μ1,对照品溶液2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10∶8∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕项下。参照物溶液的制备取莲须对照药材0.5g,置具塞锥形瓶中,加入水25ml,加热回流30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取芦丁对照品、异槲皮苷对照品,加70%甲醇制成每1ml分别含芦丁50μg、异槲皮苷10μg的混合溶液,作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同〔含量测定〕项下。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各3µl,注入液相色谱仪,测定,
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