目的及意义 为提升以患者为中心的新药临床试验理念，保障受试者 安全与权益，全面掌握中国新药注册临床试验现状，及时对 外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审 评审批提供参考，国家药监局药品审评中心（以下简称药审 中心）根据药物临床试验登记与信息公示平台（以下简称登 记平台）的临床试验登记信息，对 2023 年中国新药注册临床 试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特 点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能 力。 研究方法 本年度报告根据 2023 年度登记的药物临床试验信息，从 临床试验登记总体情况、基本特征信息、各药物类型试验情 况、总体实施情况、质量控制情况等方面进行汇总分析。同 时对 2023 年度获批上市创新药临床试验进行概述分析，编 制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023 年）》。 主要研究结果 1. 新药注册临床试验数量 2023 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试 验总量首次突破 4000 项，达 4300 项（以 CTR 计）,为历年登