恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则

恩扎卢胺（Enzalutamide）为雄激素受体抑制剂，恩扎卢胺软胶囊临床用于（1）有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；（2）雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：5页 更新时间：2024-05-15

应用地区：全国 应用岗位：仿制药生物等效性研究 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》