奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（ Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules）为复方制剂，主要成分为奥美拉唑和碳酸氢钠。其中奥美拉唑特异性抑制胃壁细胞的 H+-K+-ATP酶系统，从而抑制胃酸分泌；碳酸氢钠通过升高胃内 pH 值，保护奥美拉唑不被胃酸降解。临床上用于活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、胃食管反流病的治疗。本品至少在餐前1小时空腹给药。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：5页 更新时间：2024-05-15

应用地区：全国 应用岗位：仿制药生物等效性研究 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》