硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则

硫唑嘌呤（Azathioprine）是6-巯基嘌呤的咪唑衍生物，临床用于防止器官移植发生的排斥反应、严重类风湿性关节炎等。本品临床前研究中表现出一定的致突变性、致畸性和致癌性，临床使用具有潜在的危险性，在研究中应当关注受试者的安全和保护等。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：6页 更新时间：2024-05-15

应用地区：全国 应用岗位：仿制药生物等效性研究 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》