XX省(区、市)药品监督管理局医疗器械产品分类界定申请告知书(格式)

本文档为《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)》的相关工作附件。

文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:2页 更新时间:2024-05-13

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械分类 法规依据:《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册与备案管理办法》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

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— — 1 — — 附件 6 XX 省(区、市)药品监督管理局 医疗器械产品分类界定申请告知书 (格式) 申请编号 : 告知号: 申请分类的产品名称 申请人信息 申请人名称 申请人地址 联系人 联系电话 手机 E-mail 传真 其他 产品信息 产品名称: 产品型号规格: 产品描述: 预期用途: 告知内容 □ 根据你单位提交的分类界定申请资料 , 依据 《 医疗器械 监督管理条例 》 及国家药品监督管理局相关文件 , 该产品 按照 xx 管理,类别为 xx ;分类编码为: xx- xx 。 或者 □ 根据申请人提交的分类界定申请资料 , 依据 《 医疗器械

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