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附件 5
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
医疗器械产品分类界定申请告知书 (格式)
申请编号 : 告知号:
申请分类的产品名称
申请人信息
申请人名称
申请人地址
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代理人信息
代理人名称
代理人地址
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产品信息
产品名称:
产品型号规格:
产品描述:
预期用途:
本文档为《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)》的相关工作附件。
文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:3页 更新时间:2024-05-13
应用地区:全国 应用岗位:医疗器械分类 法规依据:《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册与备案管理办法》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》