河北省药品批发企业(零售连锁总部)《药品经营许可证》换证申报材料清单及相关表格

为持续深化“放管服”改革,优化医药营商环境,做好全省药品批发企业、药品零售连锁总部《药品经营许可证》换证工作,规范换证行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法(试行)》等有关要求,结合我省实际,按照风险管理、分类实施的原则,现就做好全省《药品经营许可证》换发有关工作(以下简称:换证工作)

文书类别:药品/目录表格/其他 文书页数:9页 更新时间:2024-04-30

应用地区:河北省 应用岗位:药品批发企业(零售连锁总部) 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》,《药品经营和使用质量监督管理办法》,《药品经营质量管理规范》

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附件 1 换证申报材料清单 1. 药品经营许可证申请表; 2. 法定代表人授权委托书(具体经办人非法定代表人时 提供 ); 3.质量管理机构情况(体现企业组织及质量管理机构关 系情况 ); 4.企业主要 负责人、质量负责人、质量管理部门负责人 学历证明 、 个人简历 ; 执业 药师及药学技术人员资格证书及 任职文件 ; 5. 经营药品的方式和范围相关材料(如自查报告等 ); 6.药品质量管理规章制度及陈列、仓储等关键设施设备 清单; 7. 营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况 ; 8. 营业场所、仓库平面布局图 (含 地理位置图 和 内部分 区图 ) 及房屋产权或使用权证明 ; 9. 药品 零售连锁总部所属门店情况表 (药品批发企业无 需提供此项 )。 换证申报资料相关表格

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