附件 1
换证申报材料清单
1. 药品经营许可证申请表;
2. 法定代表人授权委托书(具体经办人非法定代表人时
提供 );
3.质量管理机构情况(体现企业组织及质量管理机构关
系情况 );
4.企业主要 负责人、质量负责人、质量管理部门负责人
学历证明 、 个人简历 ; 执业 药师及药学技术人员资格证书及
任职文件 ;
5. 经营药品的方式和范围相关材料(如自查报告等 );
6.药品质量管理规章制度及陈列、仓储等关键设施设备
清单;
7. 营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况 ;
8. 营业场所、仓库平面布局图 (含 地理位置图 和 内部分
区图 ) 及房屋产权或使用权证明 ;
9. 药品 零售连锁总部所属门店情况表 (药品批发企业无
需提供此项 )。
换证申报资料相关表格
展开