安徽省中药配方颗粒标准公示稿 1 竹叶柴胡（竹叶柴胡）配方颗粒 Zhuyechaihu （ Zhuyechaihu ） Peifangkeli 【来源】 本品为伞形科植物竹叶柴胡 Bupleurum marginatum Wall. ex DC. 的干燥全草经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加 工制成的配方颗粒。 【制法】 取竹叶柴胡饮片 3500g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干 浸膏出膏率为 14.5% ～ 23.0% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入 辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为棕黄色至黄棕色颗粒，气微，味微苦。 【鉴别】 取本品 2g ，研细，加乙醇 20ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液 浓缩至 1ml ，作为供试品溶液。另取竹叶柴胡对照药材 2g ，加水 50ml ，煮沸 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 20ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色 谱法 （《中国药典》 2020 年版通则 0502 ） 试验，吸取上述两种溶液各 10μ l，分别 点于同一硅胶 G 薄层板上，以二氯甲烷 -无水乙醇（ 40 ∶ 1）为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以 10% 硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（ 365nm ） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑 点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（ 《中国药典》 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 250mm ，内径为 4.6mm ，粒径为 5μ m）；以甲醇为流动相 A，以 0.4% 磷酸溶液为 流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为 30 ℃ ；检测波长为 266nm 。 理论板数按芦丁峰计算应不低于 3000 。 时间（分钟） 流动相 A（ %） 流动相 B（ %） 0~10 0→ 15 100 → 85 10~40 15 → 5 85 → 55 40~53 45 → 60 55 → 40 53~70 60 → 77.5 40 → 22.5 参照物溶液的制备 取竹叶柴胡对照药材约 1.0g ，置具塞锥形瓶中，加水 50ml ，煎煮 30 分钟，滤过，蒸干，残渣加 70% 甲醇溶液 50ml ，密塞，超声处理 （功率 600W ，频率 40kHz ） 30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照