中药配方颗粒重庆市药品标准（2024年第三期）公示稿焦麦芽配方颗粒JiaomaiyaPeifangkeli【来源】本品为禾本科植物大麦HordeumvulgareL.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取焦麦芽饮片4700g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为11%～16%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒；有焦香气，味微苦。【鉴别】取本品10g，研细，加无水乙醇30m1，超声处理40分钟，滤过，滤液加50%氢氧化钾溶液1m1，加热回流15分钟，置冰浴中冷却5分钟，加水20ml，混匀，用石油醚（30～60℃）振摇提取3次，每次10ml，合并石油醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦芽对照药材10g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:2）为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含15%硝酸的乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸水溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为30℃；检测波长为310nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于10000。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0~222→1898→8222~3518→4582→5535~3745→255→98参照物溶液的制备取麦芽对照药材5g，置锥形瓶中，加水50ml，加热回流1小时，滤过，取续滤液30ml蒸干，残渣加50%甲醇溶解于5ml容量瓶中，定容，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取阿魏酸对照品、5-羟甲基糠醛对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含阿魏酸1μg、5-羟甲基糠醛100μg的混合溶液，摇匀，