— 1 — 附件 广西壮族自治区药品监管行政处罚 自由裁量权裁量基准 （ 202 4年修订版 ）（征求意见稿） 一、 《中华人民共和国药品管理法 》（以下简称《药品管理 法 》， 2019 年 8 月 26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第 十二次会议通过，自 2019 年 12 月 1 日起施行） 第一条 本裁量基准根据 《国家药监局关于印发药品监督 管理行政处罚裁量适用规则的通知 》（ 国药监法 〔 2024 〕 11 号 ） （以下简称 “裁量规则 ”），结合全区药品监管实际制定，是全区 各级药品监督管理部门在实施药品行政处罚行使自由裁量权时， 应遵循的基本标准。 第二条 本条是对 《 药品管理法 》 第一百一十五条 “并处违法 生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金 额十五倍以上三十倍以下的罚款 ”裁量基准的规定。 符合下列情形之一的，减轻行政处罚，处违法生产、销售的 药品货值金额 15 倍以下的罚款： （一）涉案药品风险性低，质量符合标准，违法持续时间 短、销售货值不足五千元，并积极配合调查的； （二 ） 符合裁量规则规定的减轻 （ 包括应当减轻和可以减轻 ，