自治区短缺药品清单管理办法（试行） （征求意见稿） 第一条 为进一步完善自治区药品供应保障制度 ， 建立健全短缺药品清单管 理办法 ， 依据 《 中华人民共和国药品管理法 》 规定 ， 参照 《 关于印发国家短缺药 品清单管理办法（试行）的通知》（国卫办药政发〔 2020 〕 5号）制定本办法 。 第二条 本办法所称短缺药品 ， 是指经我国药品监督管理部门批准上市 ， 临 床必需且不可替代或者不可完全替代 ，在一定时间或一定区域内供应不足或不稳 定的药品。 为加强药品短缺风险预警 ， 自治区对临床必需易短缺药品进行重点监测 。 临 床必需易短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市 ，临床必需且不可替代 或者不可完全替代 ， 供应来源少 ， 存在供给短缺风险的药品 ， 重点关注基本药物 和急（抢）救、重大疾病、公共卫生及特殊人群等用药。 第三条 本办法适用于自治区短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监 测清单的制定、发布、调整。 第四条 自治区卫生健康委员会同自治区短缺药品供应保障工作会商联动 机制 （ 以下简称自治区会商联动机制 ）各成员单位制定自治区短缺药品清单和临 床必需易短缺药品重点监测清单，并动态调整。 第五条 制定 、 调整自治区短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清 单应当以保障临床需求为导向 ， 坚持科学严谨 、 分级应对 、 分类施策 、 上下联动 的原则。 第六条 医疗机构应完善短缺药品管理制度 ， 做好短缺药品监测预警 、 处置 和信息报告工作 。 同时 ， 加强库存管理 ， 科学合理设置警戒线 ， 对易短缺药品提 前预判 ， 加大对易短缺药品的储备力度 。 发现药品供应不足或不稳定时 ， 应当按 照《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》规定，对药品临床必需 、 可替代性 、 短缺程度等进行分析评估并及时处置 。 无法解决的 ， 可通过全国短缺 药品信息直报系统推送相关信息。 第七条 县级及以上卫生健康行政部门应切实做好辖区内短缺药品信息监 测 、处置工作 ，及时组织核实辖区内医疗卫生机构报告的药品短缺情况和监测发 现的药品短缺线索，并根据情况及时协调应对。