广东一方制药有限公司 起草 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 发布 1 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 中药配方颗粒标准 新 PF000 92024 凤尾草配方颗粒 Fengweicao Peifangkeli 【来源 】 本品为凤尾蕨科植物井栏边草 Pteris multifida Poir. 的干燥全草经炮 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法 】 取凤尾草饮片 6000g ， 加水煎煮 ， 滤过 ， 滤液浓缩成清膏 （ 干浸膏 出膏率为 8.5% ~16.7% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料 适量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为浅棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味微苦、涩。 【鉴别】 取本品适量，研细，取 1g ，加甲醇 20ml ，加热回流 1小时，滤过 ， 滤液蒸干 ， 残渣加水 20ml 使溶解 ， 用乙酸乙酯振揺提取 2次 ， 每次 20ml ， 合并乙 酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取凤尾草对照药 材 1g ，加水 50ml ，煎煮 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 20ml ，同法制成 对照药材溶液 。 照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版通则 0502 ） 试验 ， 吸取上述两 种溶液各 10 μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以环己烷 -乙酸乙酯 -丙酮（ 5︰ 1 ︰ 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5% 香草醛硫酸溶液，在 105 ℃ 加热至 斑点显色清晰 。 供试品色谱中 ， 在与对照药材色谱相应的位置上 ， 显相同颜色的 斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 100mm ，内径为 2.1mm ，粒径为 1.8 μm）；以乙腈为流动相 A，以 0.1% 磷酸溶液 为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟 0.3ml ；柱温为 30 ℃ ； 检测波长为 350nm 。理论板数按野漆树苷峰计算应不低于 3000 。