福建省药品经营 企业 信用风险分类 指标体系（征求意见稿） 法规依据 ：《 药品经营和使用质量监督管理办法 》 、《 药 品经营质量管理规范 》 、 《 药品经营质量管理规范现场检查 指导原则》。 评定范围 ： 在福建省行政区域内 、 持有有效 《 药品经营 许可证》 的 药品批发 企业 及药品零售连锁总部。 差异化监管措施： 省药监局 根据 药品经营 企业 上 一 年度 信用 风险分类 结 果，对企业采取 差异化 监管 措施 ： （ 1） 被评定为 A 类 的 ， 原则上可不主动实施现场检查 ， 对特殊管理药品按规定进行部分体系检查 。 （ 2） 被评定为 B 类 的， 按常规比例和频次开展监督检查 。 （ 3） 被评定为 C 类 的 ， 每年开展监督检查不少于一次 ， 包含至少一次全体系检查 。 （ 4）被评定为 D 类 的 ， 每半年开展一次监督检查，包 含至少一次全体系检查。