广东一方制药有限公司 起草 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 发布 1
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
中药配方颗粒标准
新 PF00012024
海螵蛸（金乌贼）配方颗粒 （试行）
Haipiaoxiao(Jinwuzei) Peifangkeli
【来源】 本品为乌贼科动物金乌贼 Sepia esculenta Hoyle 的干燥内壳经炮
制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取海螵蛸（金乌贼）饮片 10000g ，加水煎煮，滤过（干浸膏出膏
率为 0.5% ~5.5% ） ， 加入辅料适量 ， 浓缩成清膏 ， 干燥 （ 或干燥 ， 粉碎 ） ， 再加
入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。
【性状】 本品为类白色至浅灰黄色的颗粒；气腥，味咸。
【鉴别】 （ 1）取本品 0.2g ，研细，加稀盐酸，产生气泡。
（ 2） 取本品 2g ， 研细 ， 加稀盐酸 5ml ， 产生气泡 ， 滤过 ， 取滤液 ， 照钙盐的
鉴别方法（中国药典 2020 年版通则 0301 ），显相同的反应。
（ 3） 取本品 0.25g ， 研细 ， 加稀盐酸 15ml ， 超声处理 30 分钟 ， 用氢氧化钠试
液调节 pH 值至 12 ， 静置 10 分钟 ， 离心 ， 取沉淀置水解管中 ， 加 6mol/L 盐酸 10ml ，
150 ℃ 水解 1小时，放冷，离心，取上清液，蒸干，残渣加甲醇 2ml 使溶解，作为
供试品溶液 。 另取海螵蛸 （ 金乌贼 ） 对照药材 0.5g ， 加水 50ml ， 煎煮 30 分钟 ， 趁
热用纱布滤过 ， 滤液蒸干 ， 残渣加稀盐酸 15ml ， 同法制成对照药材溶液 。 照薄层
色谱法（中国药典 2020 年版通则 0502 ）试验，吸取供试品溶液 2μl、对照药材溶
液 1μl， 分别点于同一硅胶 G薄层板上 ， 以正丁醇 -冰醋酸 -水 -丙酮 -无水乙醇 -0.5%
茚三酮丙酮溶液 （ 40 ∶ 14 ∶ 12 ∶ 5∶ 4∶ 4）为展开剂 ，展开 ，取出 ，晾干 ，在 105 ℃
加热至斑点显色清晰 。 供试品色谱中 ， 在与对照药材色谱相应的位置上 ， 显相同
颜色的斑点。
【检查 】 重金属及有害元素 照铅 、 镉 、 砷 、 汞 、 铜测定法 （ 中国药典 2020
年版通则 2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法 ）测定 ，铅不得过
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