京津冀药品经营（批发）许可管理规定 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 【 目的和依据 】为贯彻落实京津冀协同发展国家战略 ， 规范北京市 、 天津市 、 河北省 （ 以下简称 “三地 ”） 药品批发企业 许可活动 ， 促进三地药品流通领域健康有序发展 ， 根据 《 中华人 民共和国行政许可法 》 《 中华人民共和国药品管理法 》 《 中华人 民共和国药品管理法实施条例 》 《 药品经营和使用质量监督管理 办法 》 （ 以下简称 “《 办法 》 ”） 《 药品经营质量管理规范 》 （ 以 下简称 “《 规范 》 ”） 等法律法规和规章 ， 结合三地实际 ， 制定本 规定。 第二条 【 适用范围 】 本规定适用于三地药品批发企业 《 药品 经营许可证》 许可事项的办理和 管理 工作 。 第三条 【 总体要求 】 从事药品批发活动 ， 应当遵守法律法规 和 《 规范 》 ， 依法取得 《 药品经营许可证 》 ， 并保证药品经营全 过程持续符合法定要求 。 药品上市许可持有人 以批发方式 自行 销 售 或 者 委托其他药品 经营 企业 销售 其取得药品注册证书药品的 ， 无需取得药品经营许可证。 第四条 【 现代物流 】新开办或申请仓库变更的药品批发企业 ， 除符合本规定外 ， 还应满足 《 京津冀药品现代物流实施细则 》（ 附 件 1，以下简称 “《实施细则》 ”）的要求。