江西省中药配方颗粒标 准 标准编号： JXYBZ-PFKL-2024001 景天三七配方颗粒 Jingtiansanqi Peifangkeli 【来源 】 本品为景天科植物景天三七 Sedum aizoon L.的干燥全草经炮制并按标准汤 剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法 】 取景天三七饮片 3300g ，加水煎煮 ，滤过 ，滤液浓缩成清膏 （ 干浸膏出膏率 为 18.1%~28.3% ），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制 粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为 棕黄色至棕色的颗粒；气微，味微苦 。 【鉴别】 （ 1）取本品 1g ，研细，加水适量，煮沸 10 分钟，浓缩至 15ml ，加等量 乙酸乙酯振摇提取 ， 分取乙酸乙酯液 ， 蒸干 ， 残渣加水 4ml 使溶解 ， 滤过 ， 取滤液 1ml 加 碳酸钾少许，显黄绿色； 再 取滤液 1ml 加浓氨试液适量，显橙红色。 （ 2）取本品 0.2g ，研细 ，加甲醇 20ml ，超声处理 30 分钟 ，滤过 ，滤液蒸干 ，残渣 加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1m g 的溶液 ， 作为对照品溶液 。 照薄层色谱法 （ 《 中国药典 》 2020 年版通则 0502 ） 试验 ， 吸 取供试品溶液 2~5 μl、对照品溶液 2μl，分别点于同一硅胶 GF 254 薄层板上 ，以三氯甲烷 − 甲酸乙酯 -甲酸 （ 5︰ 5︰ 1）为展开剂 ，展开 ，取出 ，晾干 ，置紫外光灯 （ 254nm ）下检视 。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（ 《 中国药典 》 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 100mm ， 内径为 2.1mm ，粒径为 2.2 μm) ；以乙腈为流动相 A，以 0.1% 磷酸溶液为流动相 B，按 下表中的规定进行梯度洗脱 ； 流速为每分钟 0.35ml ； 柱温为 25 ℃ ； 检测波长为 300nm 。 理论板数按没食子酸峰计算应不低于 2000 。 时间（分钟） 流动相 A（%） 流动相 B（%） 0～3 5 95 3～6 5→10 95 →90 6～17 10 →20 90 →80 17 ～24 20 →27 80 →73 24 ～29 27 →40 73 →60