附件 10 90 天重复剂量吸入毒性试验 方法 90-Day Inhalation Toxicity Study 1 范围 本规范规定了啮齿类动物 90 天重复剂量吸入毒性试验的基本原则、要求和方法。 本规范适用于单一物质化妆品原料的 90 天重复剂量吸入毒性的 评价 。 2 试验目的 对于有长期反复吸入暴露可能的化妆品原料，需进行 90 天重复剂量吸入毒性试验。通 过该试验不仅可获得一定时期内反复吸入受试物后引起的健康效应 、受试物作用靶器官和受 试物体内蓄积能力资料 ，并可估计吸入的无有害作用水平 ，后者可用于人群吸入的定量风险 评估。 3 定义 3.1 90 天重复剂量吸入毒性 90- day inhalation toxicity 是指在实验动物部分生存期 （ 90 d）内 ，每日或反复多次通过吸入途径接触受试物后所 引起的不良反应。 3.2 气溶胶 aerosol 悬浮在空气中具有可以忽略下降速度 /沉降速度的固态 、液态或固液态混合颗粒状 物质 。 3.3 空气动力学直径 aerodynamic equivalent diameter(AD) 用以描述气溶胶颗粒的大小 。当 气溶胶颗粒与不同直径标准单位密度 （ 1.0 g/cm 3）球形 颗粒中 某一颗粒的 终端沉降速度相同时 ，该标准球形颗粒的直径即为 空气动力学直径 。其计 量单位为 μm。 3.4 空气动力学质量中位数直径 mass median aerodynamic diameter (MMAD) 气溶胶中小于和等于某一空气动力学直径的颗粒 总 质量 ， 占 全部 颗粒物质量 50% 时 ， 该直径即为 空气动力学 质量中位数 直径。 3.5 几何标准差 geometric standard deviation (GSD) 用以描述气溶胶颗粒大小的分布状态。 以撞击器各级累积百分比为 Y 轴、粒径为 X 轴 拟合 对数概率 曲线 ，以累积百分比 84.1% 对应的粒径除以累积百分比 50% 的粒径 ，即为几何 标准差。