光反应性活性氧(ROS)测定试验方法

本方法规定了化妆品用化学原料光反应性活性氧(ROS)测定试验的基本要求和方法。本方法适用于预测化妆品用化学原料的潜在光毒性。

文书类别:化妆品/文件依据/技术指导 文书页数:11页 更新时间:2024-03-22

应用地区:全国 应用岗位:光反应性活性氧(ROS)测定试验 法规依据:《化妆品监督管理条例》

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附件 5 光反应性活性氧( ROS )测定试验 方法 Reactive Oxygen Species (ROS) Assay for Photoreactivity 1 范围 本方法规定了化妆品用化学原料光反应性活性氧( ROS )测定试验的 基本要求和方法 。 本方法适用于 预测 化妆品用化学原料的潜在光毒性。 2 试验目的 预测化妆品用化学原料是否具有 潜在光毒性 。 3 定义 下列术语和定义适用于本方法。 3.1 光反应性 Photoreactivity 化学物质由于吸收光子而与另一个分子发生反应的性质。 3.2 光毒性 Phototoxicity 皮肤一次接触化学物质后 ,继而暴露于紫外线照射下所引发的一种皮肤毒性反应 ,或者 全身应用化学物质后 ,暴露于紫外线照射下发生的类似反应 。本方法所述 光毒性包括光刺激 性、光过敏性和光遗传毒性。 3.3 辐照度 Irradiance 照射到某一表面的紫外线或可见光的强度,单位为瓦每平方米( W/m 2)或毫瓦每平方 厘米( mW/cm 2)。 3.4 光照剂量 Dose of light 照射到某一表面的紫外线或可见光的量 [=强度 ×时间 ( 秒 )],单位为焦耳每平方米 ( J/m 2) 或焦耳每平方厘米( J/cm 2)。 3.5 活性氧种类 Reactive Oxygen Species , ROS 活性氧种类,包括单线态氧和超氧阴离子。 3.6 单线态氧 Singlet Oxygen , SO 由光辐照化学物质通过 Ⅱ 型光化学反应产生的一种自由基。 3.7 超氧阴离子 Superoxide Anion , SA 由光辐照化学物质通过 I型光化学反应产生的一种自由基。 4 试验原理

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