1 附件 4 急性吸入毒性试验 急性毒性 分类 法 Acute Inhalation Toxicity-Acute Toxic Class Method 1 范围 本试验方法规定了 急性吸入毒性试验 急性毒性分类法 的试验原则、试验方法、数据和报 告。 本试验方法适用于化妆品原料急性吸入毒性的急性毒性 分类 。 本试验方法适用于单一成分的化妆品原料，非单一成分的原料若使用本方法进行评价，需 要提供更多的科学依据说明其可行性。本试验方法不适用于测试某些特殊的材料，如难溶的等 轴状（ isometric ）或纤维状（ fibrous ）材料、或人造纳米材料（ manufactured nanomaterials ）。 2 试验目的 本试验方法的目的是通过测试获得受试物的健康危害信息等资料，从而可参考联合国全球 化学品分类和标签管理协调制度（ the United Nations （ UN ） Globally Harmonized System （ GHS ） of Classification and Labelling of Chemicals ）的化学品急性毒性分类标准对其急性毒性 进行分类。 3 定义 3.1 急性吸入毒性 分类 法 按照一定的连续试验步骤和相应的浓度进行测试，从而获得受试物的毒性 分类 和半数致死 浓度（ LC50 ,Lethal Concentration 50 %）估测范围的试验方法。 3.2 计算 浓度 nominal concentration 使用 受试物的量除以通过染毒系统空气的总体积所得到的浓度。 3.3 实际浓度 actual concentration 在吸入式染毒柜中动物呼吸道中的受试物浓度，可通过特异性（如直接采样、吸附或化学 反应等方法进行采样、分析）或非特异性（如滤膜增重法）等方法进行测试分析。 4 试验 原则 本试验采用分步试验的方法，观察试验动物 暴露 4h的反应 ，从而得到 满足 对受试物急性 吸入毒性 等级 进行 分类 的信息。 为了特殊的监管目的也可采用其他暴露时限（不是 4h）的试 验。 每步试验使用每种性别 3只动物 ， 在确定的浓度下进行吸入暴露试验。根据动物死亡和 /或