附件 3 急性吸入毒性试验方法 Acute Inhalation Toxicity Study 1 范围 本规范规定了动物急性吸入毒性试验的基本原则、要求和方法。 本规范适用于化妆品 单一成分的 原料安全性毒理学检测。 2 试验目的 急性吸入毒性试验可评价化妆品原料能否被直接吸入或者通过其他途径进入呼吸道所 产生的毒性反应 ，可对受试物进行毒性分级 ，为亚急性毒性 和 其他毒理学研究中染毒浓度选 择提供依据。 3 定义 3.1 急 性吸入毒性 acute inhalation toxicity 实验动物短时间 （ 24 h内 ）持续吸入一种可吸入性受试物后 ，在短期内出现的健康损害 效应。 3.2 半数致死浓度（ LC 50） median lethal concentration 在一定时间内经呼吸道吸入受试物后 ，引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂 量，以单位体积空气中受试物的质量（ mg/m 3）来表示。 3.3 空气动力学直径 aerodynamic equivalent diameter(AD) 气溶胶颗粒与不同直径标准单位密度 （ 1.0 g/cm 3）球形颗粒中某一颗粒的终端沉降速度 相同时，该标准球形颗粒的直径即为空气动力学直径。其计量单位为 μm。 3.4 质量中值空气动力学直径 mass median aerodynamic diameter(MMAD) 气溶胶中小于和等于某一空气动力学直径的颗粒总质量，占全部颗粒物质量 50% 时， 该直径即为空气动力学质量中位数直径。 3.5 几何标准差 geometric standard deviation(GSD) 用以描述气溶胶颗粒大小的分布状态。以撞击器各级累积百分比为 Y 轴、粒径为 X 轴 拟合对数概率曲线 ，以累积百分比 84.1% 对应的粒径除以累积百分比 50% 的粒径 ，即为几何 标准差。 4 试验的基本原则 受试物通过吸入暴露装置制备成不同浓度的样品 ，各试验组动物在一定时间内吸入不同 浓度的受试物 ，暴露浓度的选择可通过预试验确定 ，吸入暴露后观察动物的毒性反应和死亡 情况，试验期间死亡的动物要进行尸检，试验结束时存活的动物要处死进行大体解剖。