附件 2 化妆品毒理学试验方法样品前处理通则 General Rule for Pretreatment of Cosmetic in Toxicological Experiments 1 范围 本规范规定了 化妆品 毒理学试验样品前处理的基本原则、要求和方法。 本规范适用于化妆品原料 和 产品的毒理学试验检测。 2 试验目的 在毒理学试验开始之前 ，首先应对样品进行前处理操作 ，通过样品前处理可以增加受试 物与试验体系 （ 包括实验动物 、细胞 、细菌等 ）的接触 ，增加样品吸收率 ，使样品性状更利 于试验操作，保证毒理学试验的科学性和严谨性。 3 定义 3.1 前处理 指在毒理学试验开始前 ，对受试样品进行溶解 、研磨 、混匀 、赋形 、剂量分组 、合理保 存等一系列的准备性操作。 4 前处理的基本原则 化妆品原料 和 产品的前处理方式需要综合考虑样品的理化性质和毒理学试验方案 。对于 化妆品原料而言 ，应根据受试物的理化特性和染毒方式确定前处理方法 。对于化妆品产品而 言 ，则主要考虑化妆品产品的物理性状和实际应用中的使用方法 。化妆品原料和产品的样品 前处理均需遵守现用现配原则。 5 前处理方法 根据毒理学试验的要求 ，需 要对样品 进行前处理 的准备工作 。受试物的处理不能改变其 原有的毒理学性质 。受试物进行不同试验时 ，应结合毒理学试验项目的染毒方式和受试物的 理化性质进行相应的前处理工作。 5.1 溶剂的选择 化妆品前处理应不改变样品的毒理学性质 。当样品需要溶解时 ，应注意溶剂的选择 ，以 保证样品充分溶解或混悬 。样品的前处理稀释倍数 应保证最终供试品浓度不低于实际使用浓 度。 溶剂的选择应充分了解其毒理特性 。溶剂应无特殊刺激性或气味 ，本身应不产生毒性作 用，与受试物各成分之间不发生化学反应，且保持其稳定性，如使用其他溶剂应说明理由 。 体外遗传毒性试验中，所选溶剂必须是非致突变物，且不能影响细胞或细菌存活以 及 S9 的活性 。细菌回复突变试验 常用溶剂首选无菌蒸馏水 ，其次 DMSO 、四氢呋喃 、丙酮等 。 细胞试验常用溶剂首选培养液（不含血清）或无菌蒸馏水，其次 DMSO 、丙酮、甘油等；