腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜

本指导原则适用于多孔腹腔内窥镜手术系统（简称手术系统）中的三维内窥镜（以下简称内窥镜），既适用于具有机械臂接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。单孔腹腔内窥镜手术系统用内窥镜可参考本指导原则的适用部分。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：37页 更新时间：2024-03-18

应用地区：全国 应用岗位：腹腔内窥镜手术系统 法规依据：《医疗器械监督管理条例》