鹿胶、鹿角胶粉、熊胆粉(冻干)中药饮片炮制规范

为进一步加强中药饮片管理,提高中药饮片质量控制水平,辽宁省药品监督管理局组织制定修订了鹿胶等三个辽宁省中药饮片炮制规范。

文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:8页 更新时间:2024-03-01

应用地区:辽宁省 应用岗位:中药饮片炮制 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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鹿 胶 Lujiao CERVI CORII COLLA 本品为鹿科动物 马鹿 Cervus elaphus Linnaeus 或梅花鹿 Cervus nippon Temminck 的皮经水煎煮、浓缩制成的固体胶 、固体胶粉 。 【 性状 】 鹿胶 本品呈长方形块 、 方形块或丁块 , 棕色至黑褐色 , 有光泽 。 质 脆而硬,断面光亮,碎片对光照呈半透明状。气微,味微甘。 鹿胶粉 本品为黄棕色至棕褐色粉末。气微,味微甘。 【 炮制 】 鹿胶 将鹿皮去毛 , 切块洗净 , 分次水煎 , 滤过 , 合并滤液 , 滤液 浓 缩至稠膏状 , 分别加入适量的黄酒 、 冰糖及豆油 ,熬至胶状时 , 冷凝 , 切块 , 晾干 , 包装,即得。 鹿胶粉 将鹿皮去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩,分别加 入适量的黄酒、冰糖及豆油,熬至胶状时,干燥,粉碎,混匀,分装,即得。 【 鉴别 】 取本品 4g 粉末 , 加 50% 的乙醇 50ml , 超声处理 15 分钟 , 滤过 , 滤 液减压浓缩至干,残渣加 50% 的乙醇 1ml 溶解作为供试品溶液。另取甘氨酸对照 品 ,加 50% 乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液 ,作为对照品溶液 。照薄层色谱法 (《 中 国药典》 2020 年 版四部 通则 0502 )试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各 2µl, 点于同一硅胶 G 薄层板上,以水饱和正丁醇 -冰醋酸 -水( 8:3:1 )为展开剂,展开 , 取出 , 晾干 , 喷以 2% 茚三酮试液 , 在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰 。 供试品色谱中 , 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【 检查 】 水分 照水分测定法 ( 《 中国药典 》 2020 年版四部 通则 0832 第二 法)测定, 鹿胶 不得过 15.0% ,鹿胶粉不得过 10.0 %。 总灰分 照灰分测定法 ( 《 中国药典 》 2020 年版四部 通则 2302 ) 测定 , 不得 过 3.0% 。 水不溶物 取本品 1.0g , 精密称定 , 加水 5ml , 加热溶解 , 将溶液移入已恒重 的 10ml 离心管中 , 用温水 5ml 分 3次冼涤 , 洗液并入离心管中 , 摇匀 。 置 40 ℃ 水 浴保温 15 分钟,离心(转速为每分钟 2000 转) 10 分钟,去除管壁浮油,倾去上 清液 , 沿壁加入温水至刻度 , 离心 , 如法清洗 3次 , 倾去上清液 , 离心管在 105 ℃ 加热 2小时,取出,置干燥器中冷却 30 分钟,精密称定,计算,即得。本品水中 不溶物不得过 2.0% 。

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