1 一、概述 中药 制剂 特征图谱系指中药 制剂 样品 经适当处理后，采 用 适宜 的分析方法， 研究建立的能够反映多组份信息并 体现 其质量特征的图谱。 中药 制剂 特征图谱 对于识别 中药 制剂 关 键质量属性 ，研究 量质传递 ，评价中药 制剂 质量的均一性、 稳定性，提高 中药 制剂 整体质量 控制水平 具有重要意义。 本技术指导原则 适用于 中药 制剂的 特征图谱研究 。 中药 材 、饮片 、 提取物 等 特征图谱 研究可 参照执行 。 二、基本原则 （一）反映中药质量特征 中药 制剂 特征图谱应 当 反映 其 质量特征，应 当 在 其 所含 成份研究的基础上，开展特征图谱研究。鼓励基于中医临床 实践，结合其功效特点或 有效性、安全性 数据，在特征图谱 中体现关键质量属性。 （二）方法科学可行 中药 制剂 特征图谱应 当 具有 特征 性、重现性和实用性， 测定方法具有可操作性，制定过程中应 当 进行系统的研究， 选择适宜的方法， 并 兼顾 简便、易行、经济 、环保等要求。 鼓励新技术与新方法在特征图谱中的应用。 （三）体现品种特点 中药 制剂 质量研究具有复杂性、渐进性，应 当 结合具体