内蒙古自治区药品监督管理局 中药配方颗粒标准 NMG-PFKL-202 400 1 卷柏（垫状卷柏）配方颗粒 Juanbai(Dianzhuangjuanbai) Peifangkeli 【来源 】 本品为卷柏科植物垫状卷柏 Selaginella pulvinata (Hook.et Grev.)Maxim. 的干燥全草经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法 】 取卷柏 （ 垫状卷柏 ） 饮片 6500g ， 加水煎煮 ， 滤过 ， 滤液浓缩成清膏 （ 干浸 膏出膏率为 7.8% ~15.0% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎 ），再加入辅料适量，混 匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为灰棕色至棕色的颗粒；气微，味淡。 【鉴别】 取本品适量，研细，取 0.7g ，加水 30ml 使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振 摇提取 2次 ，每次 20ml ，合并乙酸乙酯液 ，蒸干 ，残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解 ，作为供试品 溶液。另取卷柏（垫状卷柏）对照药材 2g ，加水 50ml ，煎煮 30 分钟，滤过，滤液同法制 成对照药材溶液。再取穗花杉双黄酮对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照 品溶液 。 照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版通则 0502 ） 试验 ， 吸取供试品溶液 5μl、 对照 药材溶液 10 μl、对照品溶液 2μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以甲苯 -甲酸乙酯 -甲酸 （ 4∶5∶0.5 ）为展开剂 ，展开 ，取出 ，晾干 ，喷以 5% 三氯化铝乙醇溶液 ，置紫外光灯 （ 365nm ） 下检视 。供试品色谱中 ，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上 ，显相同颜色的荧光 斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 150mm ，内 径为 2.1mm ，粒径为 1.7 μm ）；以乙腈为流动相 A，以 0.1% 磷酸溶液为流动相 B，按下表 中的规定进行梯度洗脱 ；流速为每分钟 0.3ml ；柱温为 35 ℃ ；检测波长为 270nm 。 理论板 数按穗花杉双黄酮峰计算应不低于 5000 。 时间（分钟） 流动相 A（ %） 流动相 B（ %） 0~5 6 94