呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）

本指导原则适用于呼吸机，按照《医疗器械分类目录》，管理类别为第三类，分类编码为08-01-01治疗呼吸机、08-01-02急救和转运呼吸机、08-01-03高频呼吸机、08-01-04家用呼吸机（生命支持）。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：36页 更新时间：2024-02-07

应用地区：全国 应用岗位：呼吸机 法规依据：《医疗器械监督管理条例》