《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》

本指南旨在为药物临床试验机构在“药物临床试验机构备案管理信息平台”上提交药物临床试验机构年度工作总结报告（以下简称“年度报告”）提供指导，并提出撰写和提交年度报告时需要考虑的要点。本指南中药物临床试验是指以药品上市注册为目的，按照《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定开展的药物临床试验。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：11页 更新时间：2024-01-26

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》,《药品注册管理办法》