远程监测系统注册审查指导原则

本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中远程监护设备（分类编码07-08-02），远程监护软件（分类编码21-03-01），其他具有远程监测功能的系统或软件可参照本指导原则的适用部分。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：47页 更新时间：2024-01-19

应用地区：全国 应用岗位：远程监测系统 法规依据：《医疗器械监督管理条例》