《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》

为规范医疗器械注册和许可核查工作，持续深化“放管服”改革，切实提高医疗器械审评审批工作效率，助力研发创新，服务高质量发展，结合本省实际，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》以及相关附录、《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》《医疗器械注册自检管理规定》等法规、规章、规范性文件，制定本工作程序。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：22页 更新时间：2024-01-19

应用地区：江苏省 应用岗位：医疗器械 法规依据：《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册与备案管理办法》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,《医疗器械生产监督管理办法》,《医疗器械生产质量管理规范》