放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则

一般情况下应对所有的新分子实体药物开展物质平衡研究，其中放射性标记人体物质平衡研究是最常采用的方法之一。如果未开展放射性标记的人体物质平衡研究，应提供充分的理由。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：16页 更新时间：2024-01-16

应用地区：全国 应用岗位：放射性标记人体物质平衡研究 法规依据：《医疗器械监督管理条例》