白药子配方颗粒 Baiyaozi Peifangkeli 【来源】 本品为防己科植物头花千金藤 Stephania cepharantha Hayata 的干 燥块根 经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取白药子饮片 7100 g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏 出膏率为 8%~14% ），干燥（或干燥、粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为 浅黄色至棕黄色颗粒；气微，味苦。 【鉴别】 取本品 0.5g ，研细，加甲醇 10ml ，超声处理 20 分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取白药子对照药材 0.5g ， 同法制成对照药材溶液。取千金藤素对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0502 ）试验，吸取上 述对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液各 10 l，分别点于同一硅胶 G 薄层 板上，以三氯甲烷 -甲醇（ 8:1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，碘熏至斑点显色 清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 同 [含量测定 ]项。 参照物溶液的制备 取白药子对照药材 1.0g ，加水 30ml ，煮沸后加热回流 30 分钟，放冷，摇匀， 滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液；另取 [含量测定 ] 项下对照品溶液，作为对照品参照物溶液。 供试品溶液的制备 同 [含量测定 ]项。 测定法 分别 精密吸取 参照物溶液与供试 品溶液各 10 l，注入液相色谱仪。 测定，即得。 供试品色谱中应呈现 6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的 6个特征 峰保留时间相对应；与千金藤素参照物相对应的峰为 S峰，计算各特征峰与 S峰 的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的 ±10% 范围之内。规定值为： 0.26 （峰 1）、 0.45 （峰 2）、 0.51 （峰 3）、 0.80 （峰 4）、 0.93 （峰 5）。