— 1— 附件 1 浙江省医疗器械 注册质量管理体系核查报告 企业名称 统一社会 信用代码 注册地址 生产 地址 （如委托生产，需明确受托生产企业名称并在地址后注明委托生产） 核查日期 检查类型  首次 注册 核查  变更注册核查  整改后复查 产品分类  无菌医疗器械  植入性医疗器械  体外诊断试剂  定制式义齿  独立软件  其他 核查产品 覆盖规格型号 现场检查 人员名单 姓名 职务 /职称 工作单位 检查依据 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》 不符合项目 1．表中所列 不符合项目 仅为检查组此次现场检查发现内容，不代表你 公司质量管理体系全部问题。 2．表中所列 不符合项目 不代表最终检查结论，但会作为检查结论的判 定依据 ，请在签字前确认 不符合项目 描述是否准确 。签字即表示对所列