内蒙古自治区药品监督管理局关于定制式义齿注册申请人质量管理体系文件编制说明

为指导全区定制式义齿注册申请人更好的编制质量管理体系文件，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）等法规要求，制定本编制说明。相关法规规章如有变动，以法规规章为准。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：17页 更新时间：2024-01-09

应用地区：内蒙古自治区 应用岗位：定制式义齿注册质量管理体系文件 法规依据：《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册与备案管理办法》,《医疗器械生产监督管理办法》