— 1— 江西省药品行政处罚裁量权基准 序号 1 违法 情形 1. 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品。 2. 药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准 的。 3. 药品生产许可证超过有效期限仍然进行生产的。 处罚 依据 1. 《 中华人民共和国药品管理法 》（ 以下简称 《 药品管理法 》） 第一百一十五条 ： 未取得 药品生产许可证 、 药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产 、 销售药品的 ， 责令关 闭 ， 没收违法生产 、 销售的药品和违法所得 ， 并处违法生产 、 销售的药品 （ 包括已售出 和未售出的药品 ， 下同 ） 货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 ； 货值金额不足十万元 的，按十万元计算。 2. 《 药品生产监督管理办法 》 第六十八条 ： 有下列情形之一的 ， 按照 《 药品管理法 》 第 一百一十五条给予处罚 ：（一 ） 药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生 产范围应当经批准而未经批准的 ；（二）药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的。 3. 《 药品经营和使用质量监督管理办法 》 第六十八条 ： 药品经营企业未经批准变更许可 事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的 ，药品监督管理部门按照 《药品管理法 》 第一百一十五条的规定给予处罚 ， 但是 ， 有下列情形之一 ， 药品经营企 业及时改正，不影响药品质量安全的，给予减轻处罚： （一）药品经营企业超出许可的经营方式、经营地址从事药品经营活动的； （二 ） 超出经营范围经营的药品不属于疫苗 、 麻醉药品 、 精神药品 、 药品类易制毒化学 品、医疗用毒性药品、血液制品、细胞治疗类生物制品的； （三）药品经营许可证超过有效期但符合申请办理药品经营许可证要求的； （四）依法可以减轻处罚的其他情形。 处罚 种类 1. 责令关闭 2. 没收非法财物 3. 没收违法所得 4. 罚款 实施 主体 负责药品监督管理的部门 裁量 范围 违法生产、销售的药品货值金额 15 倍以上 30 倍以下的罚款； 货值金 额不足 10 万元的，按 10 万元计算。 处罚 标准 裁量 阶次 裁量因素 裁量基准 减轻 处罚 符合 《 药品经营和使用质量监督管理办法 》 第六十 八条第一款规定的 ， 或者 参考江西省药监局 《 江西 省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第九 条 、 第十条和 《 江西省市场监督管理领域减轻行政 违法生产、销售的药品 货值金 额 15倍以下的罚 款； 货值金额不足十万元