江西省化妆品生产质量安全风险分级管理办法 （试行） 第一条 为加强化妆品生产监管 ， 强化化妆品生产质量安全和风险意识 ， 合 理配置监管资源 ， 提升监管效能 ， 根据 《 化妆品监督管理条例 》 《 化妆品注册备 案管理办法 》《 化妆品生产经营监督管理办法 》《 化妆品生产质量管理规范检查 要点及判定原则 》《 企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定 》 等法规规 章和文件，结合我省实际，制定本办法。 第二条 本办法所称生产质量安全风险分级管理是指药品监管部门在依法 履行化妆品监管职责的同时，依据本办法对化妆品生产质量安全风险等级评定 ， 并根据评定结果开展针对性的监督检查。 第三条 本办法适用于江西省行政区域内持有效《化妆品生产许可证》的 化妆品生产企业 ， 注册地在江西省行政区域内的化妆品注册人 、 备案人 （ 以下统 称化妆品生产企业）。 第四条 化妆品生产质量安全风险分级管理应当遵循客观公正 、 科学规范 、 量化评价、动态管理的原则。 第五条 省药监局负责制定化妆品生产质量安全风险分级指标 ， 组织开展全 省化妆品生产质量安全风险分级管理工作 。省药监局有关处室 、各直属单位和各 地市市场监管局根据监管职能 ，及时归集化妆品生产质量安全风险分级管理相关 基础数据，于每年 12 月 15 日前汇总至省药监局化妆品监管处。 第六条 相关行业协会负责督促化妆品生产企业按时提交真实、完整的质 量安全风险分级自评信息，承担化妆品生产企业自评信息核对工作。 第七条 省药监局结合企业主体责任落实情况 、 监管情况等对化妆品生产企 业开展质量安全风险等级划分 ，制定 《 江西省化妆品生产质量安全风险分级指标 》 （见附件 ） ， 设置责任意识 、 监督管理 、 社会影响等三个一级指标 ， 一级指标下 设若干二级指标，根据监管实际可以适时调整。 第八条 化妆品生产质量安全风险分级总分为 100 分，设置四个等级： （一） A级（风险低）： 90 分（含）及以上； （二） B级（风险一般）： 75 分（含）至 90 分；